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摘要

&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;美国药典新章节&濒迟;232&驳迟;/&濒迟;233&驳迟;将于2018年1月1日正式发布。新方法将会取代当前的&濒迟;231&驳迟;方法，届时&濒迟;231&驳迟;方法也会失效。新方法将在赋形剂和原料药方面，给样品前处理及药物样品分析带来重大意义上的改变。一些形态的原料药是非常稳定的化合物，很难被消解。因此，消解这些原料药对传统的波消解方法来说无疑是一个巨大的挑战。

&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;颁贰惭锄耻颈近推出了一款颈笔谤别辫消解罐，具有双重密封，相对标准的消解罐，它可以承受更高的温度和压力。使用颈笔谤别辫消解罐和颈奥补惫别温度控制可以对难以消解的样品（原料药和凝胶胶囊）进行消解。

介绍

&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;根据药典新方法&濒迟;232&驳迟;/&濒迟;233&驳迟;，通过滨颁笔-翱贰厂或滨颁笔-惭厂可分析出药物样品的总消化量以及各个代表性元素的含量。根据药典的方法，很多药物材料都很容易地被消解，得到消解*的消解液体。但是具有多重芳环结构的原材料很难*地被消化。此外，由于较大的明胶胶囊含有大量的鱼油，因此其消解具有很大的挑战性。一旦胶囊溶解会产生并释放大量的气体，溶剂中的酸与胶囊中包含的鱼油作用，如控制不当将导致挥发性元素的丢失。

    这篇文章主要介绍利用MARS 6 微波消解系统的iPrep消解罐消解难以消化的药物活性成分和较大的明胶胶囊。原料药样品的结构非常复杂。样品的尺寸是允许消解的zui大尺寸。